Spezifikation ¹⁾ der Anlage 1 der Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV)

Wichtiger Hinweis: Diese Liste dient der Orientierung für die Zuordnung von Medizinprodukten zur Anlage 1 der MPBetreibV. Sie erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und ist rechtlich nicht verbindlich. Entscheidend für die Zugehörigkeit zur Anlage 1 ist, ob das Produkt nach seiner vom Hersteller festgelegten Zweckbestimmung unter eine der Gruppen der Anlage 1 zur MPBetreibV fällt.

1. Nichtimplantierbare aktive Medizinprodukte zur

1.1 Erzeugung und Anwendung elektrischer Energie zur unmittelbaren Beeinflussung der Funktion von Nerven und/oder Muskeln bzw. der Herztätigkeit einschließlich Defibrillatoren,

• Ultraschallgerät mit Stimulationseinrichtung
• Ultraschall-Reizstrom-Kombinationsgerät
• Vitalitätsprüfgerät
• Akupunktur-Laser
• Blasenstimulator
• Defibrillator, extern
• Diathermiegerät
  - Kurzwellentherapiegerät
  - Mikrowellentherapiegerät
• Elektroakupunkturgerät
• Elektroanästhesiegerät
• Entspannungs-Massagegerät
• Fibrillator-Stimulator
• Hautwiderstandsmeßgerät mit Stimulationseinrichtung
• Herzschrittmacher, extern
  - Ösophagus-Notfallstimulator
  - Elektroanalgesiegerät
  - Elektronarkosegerät
• elektrogalvanisches Bad
• Elektrokonversion, Gerät für:
• Heilkrampfbehandlung mit Hilfe elektrischer Stromimpulse zur Therapie psychischer Erkrankungen
• elektromedizinische Badeeinrichtung
  - hydroelektrisches Bad
  - Stangerbad
  - Vierzellenbad
• Elektromyograph (EMG) mit Stimulationseinrichtung
• Elektroneurograph mit Stimulationseinrichtung
• Elektroschlafgerät
• Elektroschockgerät
• Herzschrittmacher-Reizschwellenmeßgerät
• Interferenzstromtherapiegerät
• Kardioplegiegerät
• Lasergerät zur Stimulation von Nerven und Muskeln
• Lasertherapiegerät
• Lymphdrainagegerät
• Magnetfeldtherapiegerät
• Magnetstimulator
• Muskelstimulator
• Myograph (siehe EMG)
• Nerven- und Muskelstimulator
• Pulpenprüfer
• Reizschwellenmeßgerät mit Stimulationseinrichtung
• Reizstromdiagnostikgerät
  - Interferenzstromtherapiegerät
• Reizstromtherapiegerät
• Schmerztherapie Elektrostimulator
• Sphinkter-Stimulatoren (siehe 3)
• TENS-Gerät

1.2 intrakardialen Messung elektrischer Größen oder Messung anderer Größen unter Verwendung elektrisch betriebener Messsonden in Blutgefäßen bzw. an freigelegten Blutgefäßen

• Biomonitor
• Blutdruckmessgerät, invasiv
• Blutdruckmesser, intrakardial
• Blutflussmessgerät, elektromagnetisch
• Blutvolumenmessgerät,
• Dyedilutionsgerät
• EKG-Gerät, invasiv
• EKG-Gerät, intrakardial
• EKG Monitor, invasiv
• Endoskopie-Kamera
• Impedanzkardiograph
• Herzkathetermessplatz
• Herzleistungsmesser
• Herzminutenvolumen(HMV)-messgerät
• Herzzeitvolumen(HZV)-messgerät
• Impedanzkardiograph
• Indikatorimpulsmessgerät
• Indikatorverdünnungsmessgerät
• Intraaortale-Ballon-Pulsation
• Multiparameter-Modul
• Patientenmonitor zur Messung physiolog. Signale
• Patientenüberwachungsmonitor
• Phonokardiograph, intrakardial
• Temperaturmessgerät, invasiv
• Thermodilutionsgerät
• Ultraschall-Endoskopiegerät

1.3 Erzeugung und Anwendung jeglicher Energie zur unmittelbaren Koagulation, Gewebezerstörung oder Zertrümmerung von Ablagerungen in Organen

• Ablationsgerät (mech., chem., elektr.)
• Afterloading-Gerät ²⁾
• Chirurgiegerät, druckluftbetrieben
• Chirurgiegerät, elektrisch
• Dental-Chirurgie-Laser
• Dermatom
• Epilationsgerät
• Glühdrahtkauter
• Hochfrequenz-Koagulator
• Hochfrequenz-Chirurgiegerät (synonym: Elektro-Chirurgiegerät, Elektrotom, Elektrokauter)
• Hochfrequenz-Chirurgiegerät, ophthalmologisch
• Kobalt-Bestrahlungsgerät ²⁾
• Kryochirurgiegerät (s. 1.8)
• Impulsgerät zur Lithotripsie
• Laser (zur Steinzertrümmerung)
• Laser (Chirurgiegerät)
• Laser, ophthalmologischer
• Laserkoagulator
• Lithotripter
• Laser-Lithotripter
• Medizinischer Elektronenbeschleuniger ²⁾
• Photokauter
• Photokoagulator (synonym: Lichtkoagulator)
• Röntgentherapiegerät ²⁾
• Strahlentherapie-Gerät ²⁾
• Thermokauter
• Ultraschall-Chirurgiegerät
• Ultraschall-Lithotripter

1.4 unmittelbare Einbringung von Substanzen und Flüssigkeiten in den Blutkreislauf unter potentiellen Druckaufbau, wobei die Substanzen und Flüssigkeiten auch aufbereitete oder speziell behandelte körpereigene sein können, deren Einbringen mit einer Entnahmefunktion direkt gekoppelt ist

• Angiographie-Injektionsspritze
• Autotransfusionsgerät
• Bluterwärmungsgerät
• Blutfiltrationsgerät
• Blutpumpe
• Dialysegerät
• Dyedilutionsgerät
• Druckinfusionsapparat
• Druckinfusionsgerät
• Ernährungspumpe, parenteral
• Hämodiafiltrationsgerät
• Hämodialysegerät
• Hämofiltrationsgerät
• Heimdialysegerät
• Herz-Lungen-Maschine
• Herzuntersthütungssystem
• Hochdruck-Infusionspumpe
• Hochdruck-Injektionsspritze
• HOT-Gerät
• Injektionsspritze, automatische
• Infusionsdosiergerät
• Infusionsregler (volumetrisch- oder tropfengeregelt)
• Infusionspumpe (volumetrisch- oder tropfengeregelt)
• Infusionsspritzenpumpe
• Insufflationsgerät, wenn mit Infusions-, Infusions-
  spritzen- oder Perfusionspumpeneinrichtung
• Niere, künstliche
• Nierenspülgerät
• Oxygenator (hyperbare Reinfusion)
• Ozontherapiegerät mit hyperbarer Reinfusion
• Perfusionspumpe
• Peritonealdialysegerät
• Plasmapheresegerät
• Pumpe zur Farbstoffdilution
• Thrombolyseflüssigkeitspumpe
• UV-Blutbestrahlungsgerät

1.5 maschinellen Beatmung mit oder ohne Anästhesie

• Beatmungsgerät, maschinell (synonym: Respirator, Ventilator)
• Inhalations-Narkosegerät
• Narkose-Beatmungsgerät
• Notfallbeatmungsgerät
• Transportbeatmungsgerät, maschinell

1.6 Diagnose mit bildgebenden Verfahren nach dem Prinzip der Kernspinresonanz

• Kernspintomograph (synonym: NMR-, MR-Tomograph)

1.7 Therapie mit Druckkammern

• Druckkammer
• Sauerstofftherapiekammer
• Überdruckkammer für hyperbare Therapie

1.8 Therapie mittels Hypothermie

• Hypothermiegerät
• Kältetherapiegerät
• Kryochirurgiegerät

2 Säuglingsinkubatoren

• Inkubator
• Transportinkubator ¹⁾ 
• Wärmebett mit Haube

3 externe Komponenten aktiver Implantate

Externe Programmier-, Steuer-, Mess-, Datenüber-
tragungsgeräte, Geräte zur Aktivierung und Kontrolle sowie Antriebs- und Leistungskomponenten von aktiven implantierbaren Geräten wie z.B.

• Herzschrittmachern
• Defibrillatoren
• Arzneimittelpumpen
• Organunterstützungssystemen
• Biostimulatoren, z.B.:
  Nervenstimulatoren
  Muskelstimulatoren
  Blasenstimulatoren
  Sphinkterstimulatoren
  Zwerchfellstimulatoren
  Cochlea-Stimulatoren

¹⁾ Die Aufzählung eines Produktes unter verschiedenen Begriffen (z.B. Dialysegeräte/Niere, künstliche) ist möglich
²⁾ unter Beachtung der Bestimmungen der Röntgen- und der Strahlenschutzverordnung